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Des solutions ciblées pour répondre à vos enjeux industriels.

Différents modes d'intervention

Chez Prime Lifesciences, nous proposons des modes d’intervention flexibles et adaptés aux spécificités du secteur pharmaceutique et des biotechnologies afin d’accompagner efficacement nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de production.

 

Notre offre s’appuie sur quatre modèles d’intervention, combinant engagement de moyens et engagement de résultats, garantissant qualité, conformité réglementaire et performance opérationnelle à chaque étape des projets Lifesciences.

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Offres

Assistance Technique

Plateau Technique

  • Mise à disposition d’experts qualifiés en conformité réglementaire, qualification ou validation en fonction des besoins spécifiques des projets.

  • Accompagnement individualisé et intégration fluide au sein des équipes.

  • Flexibilité et réactivité pour répondre aux variations d’activité.

  • Externalisation et mutualisation des ressources techniques et managériales.

  • Gestion simplifiée des compétences en assurance qualité ou contrôle qualité et des équipes.

  • Modèle clé pour une meilleure structuration et efficacité des projets.

Projets Forfaits

Centre de Services

  • Gestion complète de projets définis sur cahier des charges intégrant les exigences spécifiques du secteur pharmaceutique (BPF/GMP, FDA, EMA)

  • Mobilisation d’une équipe pluridisciplinaire pour garantir performance, qualité. et conformité réglementaire.

  • Engagement sur un prix forfaitaire pour une meilleure maîtrise des coûts et des délais.

  • Pilotage forfaitaire d’activités récurrentes avec un suivi de performance structuré intégrant la gestion documentaire réglementaire et les bonnes pratiques qualité spécifiques aux Lifesciences.

  • Gestion optimisée des ressources, des flux et amélioration continue des processus selon les référentiels qualité du secteur (ISO, GMP)

  • Garantie d’une amélioration continue pour maximiser l’efficacité opérationnelle.

Expertises métiers

Une maîtrise métier pour chaque environnement industriel

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R&D . Industrialisation

Nous accompagnons le développement pharmaceutique de vos produits et assurons le transfert industriel, garantissant la qualité tout au long du processus.

  • Développement analytique

  • Validation de procédés et nettoyage

  • Transfert de méthodes

  • Transposition industrielle

  • Qualification et validation des procédés, équipements, utilités et systèmes informatisés (FAT/SAT, QI/QO/QP)

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Ingénierie

Accompagnement complet de vos projets d'ingénierie de la conception initiale à la mise en service, incluant les études préliminaires, détaillées, la réalisation et la maintenance opérationnelle.

  • Génie des procédés

  • Électricité Instrumentation Automatisme (EIA)

  • Installation générale

  • Tuyauterie & Mécanique

  • HVAC & Énergie

  • Bâtiment & Infrastructure

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Qualité

Expertise dédiée à l'ensemble de vos besoins en assurance qualité et conformité réglementaire.

  • Qualité Système

  • Assurance qualité production

  • Contrôle qualité

  • Qualification des équipements

  • Gestion des CAPA et des non-conformités

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Supply & HSE

Gestion stratégique des achats, logistique et accompagnement HSE pour assurer la continuité opérationnelle dans le respect des contraintes réglementaires.

  • Gestion des achats et sourcing fournisseurs

  • Logistique réglementée et gestion des flux

  • Gestion des stocks et approvisionnements stratégiques

  • Ordonnancement et pilotage de la supply chain

  • Accompagnement HSE et certifications

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Affaires réglementaires et cliniques

  • Soumissions réglementaires (procédures nationales et européennes)

  • Gestion des variations

  • Module 3 & CMC

  • Gestion de projets cliniques

  • Affaires médicales & cliniques

  • Recherche clinique

  • Medical Science Liaison

Accompagnement global dans le développement pharmaceutique, les affaires réglementaires et le suivi des essais cliniques.

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Des collaborations qui comptent.

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